K8凯发(中国)天生赢家·一触即发

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Aug, 2021
10
美国FDA同意凯发k8天生赢家一触即发医药的EG-007进入III期关键性临床试验
2021年8月10日，深圳凯发k8天生赢家一触即发医药有限公司宣布，其创新性候选药物EG-007已获美国食药监局（FDA）同意，开展与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG-007联用，来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率/有效率。这项III期临床试验的结果将作为关键试验，为EG-007获得全球监管上市申报(NDA)批准提供足够的证据。
Jul, 2021
19
李长青博士加入深圳凯发k8天生赢家一触即发医药，担任首席医学官
2021年7月19日，深圳凯发k8天生赢家一触即发医药宣布任命李长青博士为公司首席医学官（CMO），全面负责公司的全球新药开发工作。李博士的加盟将进一步完善研究团队建设，构建更高效的临床试验医学体系，大力推动临床研究项目进展，加速实现公司的跨越式发展。李长青博士毕业于西安交通大学医学院，在美国阿拉巴马伯明翰大学获得医院管理硕士和公共卫生博士学位，在芝加哥大学医学中心做过三年住院医师，获得美国医师执照及美国临床病理学
May, 2021
14
“首届河套国际医药论坛”在深圳举办，30位FDA专家领航医药创新之路
2021年5月14日-15日，以“聚焦医药全球化，共建行业新高度”为主题的“首届河套国际医药论坛”在深圳举办。本次大会由FDA专家学会现任会长杜涛博士与专业会议机构同写意共同策划。会议内容涵盖化学药与生物药创新、AI技术在药物开发中的应用、药物临床试验策略、细胞与基因治疗、新药开发中的伴随诊断策略、药品注册法规、创新创业与投资等不同方向，全方位、多维度打通医药创新产业链条。 深圳凯发k8天生赢家一触即发医
May, 2021
06
凯发k8天生赢家一触即发医药新总部落户深圳福田，迎来高速发展新阶段
2021年5月6日，深圳凯发k8天生赢家一触即发医药新总部落户地处深圳福田的广电金融中心。新址北眺莲花山山顶，背靠河套深港科技创新合作区（“河套”），将更有利于公司的国际化和资本布局。 2020年12月，国家药监局药品审评大湾区分中心在深圳“河套”深港科技创新合作区挂牌成立，深圳将再一次迎来生物医药创新发展的新机遇。对此，董事长杜涛博士表示，“药监局大湾区分中心已在深圳“河套“挂牌成立。而深圳凯发k8天生赢家一触即发医药目
Mar, 2021
15
凯发k8天生赢家一触即发医药完成1亿元人民币A轮融资，推进新冠药物临床开发
3月15日，高速发展的生物创新药企——凯发k8天生赢家一触即发医药宣布完成1亿元人民币A轮融资，本轮融资由深圳天图投资领投，深圳市分享投资等多家投资机构跟投。此次所募资金将用于继续支持凯发k8天生赢家一触即发医药的新药研发，包括新冠病毒肺炎注射药物EG-009A二期临床的开展及其他临床阶段和临床前项目的开发。  “凯发k8天生赢家一触即发医药在仅仅一年多的时间完成3项美国FDA临床的批准，有赖于公司专业和优秀的团队，也离不开投资人
Dec, 2020
10
凯发k8天生赢家一触即发医药正式启动中/重度新冠肺炎口服治疗药的临床一期试验
EG-009是凯发k8天生赢家一触即发医药的九大研发管线之一，将用于治疗新冠病毒引发的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome，CRS）。目前全球新冠肺炎病例总数已近7000万，死亡人数超过150万。CRS是一种机理复杂的炎性反应， 也是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因。CRS可引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭。此外，不少新冠患者病愈出院之后还会出现第二次细胞因子风暴。EG-009可以抑制多
Oct, 2020
27
再下一城！凯发k8天生赢家一触即发医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！
北京时间2020年10月27日，深圳凯发k8天生赢家一触即发医药有限公司对外宣布：美国FDA已于美东时间10月26日提前批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物，EG-009A的临床二期试验申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专门设立的 CTAP*程序下进行的。整个IND的审评仅用了29个自然日。 EG-009A是凯发k8天生赢家一触即发医药的九大研发管线之一，将主要用于治疗中重度新冠患者的细胞因子风暴（Cy
Oct, 2020
13
凯发k8天生赢家一触即发医药又一喜讯：治疗特发性间质性肺炎的口服新药EG-001正式获FDA批准进入一期临床试验
深圳凯发k8天生赢家一触即发医药有限公司于北京时间2020年10月13日宣布，美国FDA正式批准了其用于治疗特发性间质性肺炎的自主创新药物EG-001的临床一期申请(IND)。 EG-001是凯发k8天生赢家一触即发医药的九大研发管线之一，用于治疗特发性间质性肺炎 (Idiopathic Interstitial Pneumonias，IIP) 。IIP是一类病因不明、临床特征相似的罕见病。IIP在组织学上可以分为6种亚类
Oct, 2020
05
Dr. Florence Houn开讲 “FDA关于在COVID-19公共卫生紧急情况下进行临床试验的指南”
2020年10月5日，原FDA新药办公室III部主任 Dr. Florence Houn 将与数位原FDA临床，CMC，器械，统计，注册的资深专家，一同详细解读美国FDA于2020年7月颁布的“FDA关于在COVID-19公共卫生紧急情况下进行临床试验的指南”。 Dr. Florence Houn系前FDA杰出领导人，在CDER、CBER、CDRH担任高管（Office Director
Sep, 2020
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凯发k8天生赢家一触即发医药治疗新冠病毒肺炎的口服药物EG-009 正式获得FDA批准进入一期临床试验
美东时间2020年9月23日宣布，美国FDA正式批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的口服胶囊EG-009的临床一期申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专门设立的 CTAP*程序下进行的。整个IND的审评仅用了26个自然日。EG-009是凯发k8天生赢家一触即发医药的九大研发管线之一，用于治疗新冠肺炎引起的细胞因子风暴细胞因子风暴是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，口服制剂EG-009主要用于预防和治疗新
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