K8凯发(中国)天生赢家·一触即发

2020年11月19日，美国FDA授予礼来公司的Baricitinib/瑞德西韦联合疗法的EUA（紧急使用授权）。该联合疗法用于治疗疑似或实验室确认后的儿童（两岁以上）或成人新冠病毒肺炎患者。这些患者属于需要使用氧气和呼吸机等辅助装置的中/重症病人。此次授权是FDA继氯喹（现已被撤销EUA），瑞德西韦，Bamlanivimab之后授予的第四个用于治疗新冠病毒肺炎的EUA疗法。由此看来，医学界和医药工业仍在努力寻找一种有效的新冠肺炎治疗药品。

Baricitinib是一种经FDA批准，并以Olumiant的品牌销售的口服片剂，用于治疗中/重度类风湿关节炎。用老药治疗全新适应症（Drug repurposing）是药物研发中常用的开发策略。因其研发风险低，安全系数高，研发耗时较短受到许多药企的青睐。

截至目前，全球范围内已确诊的新冠肺炎病例已经超过5560万，其中美国确诊病例接近1200万，单日增长超过17万。新冠肺炎仍在全球大肆蔓延，巨大的临床需求大力推动着新冠治疗药物的研发。今年10月22日，FDA批准吉利德的新冠肺炎药物瑞德西韦上市销售，成为第一个正式被FDA批准的治疗方案。有专家预测，到明年年底，瑞德西韦的全球销售额有望超过30亿美元。很多大型药企如GSK，强生，阿斯利康等也参与了这场新冠治疗药品的开发竞赛。除此之外，各家公司也在积极开发新冠病毒疫苗。

EUA的授权与FDA的上市批准是不同的。在决定是否授予EUA时，FDA会评估所有可用的科学证据，并仔细权衡紧急情况下使用该产品的潜在风险与疗效。根据FDA对现有全部科学证据的审查，有理由相信Baricitinib/瑞德西韦联合疗法可能有效治疗新冠肺炎。正如FDA的CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士所说: “FDA紧急批准这种联合疗法，代表着人们又在对于治疗住院新冠患者方面前进了一小步。”  “我们需要更多的有效药品来加速治疗新冠患者和降低病人的死亡率。”  我们应该为FDA在新冠治疗方面的不懈努力点赞。除了疫苗之外，人们也正在期盼看到更多用于治疗新冠肺炎药品的出现。全球药企也都在努力着。因为，临床需求是药品的价值之源。