EN
Menu
EN
Menu
2021年1月21日，FDA（美国食品和药物管理局）宣布批准ViiV Healthcare医疗保健公司研发的Cabenuva（，卡博特韦和利匹韦林）注射剂上市，作为一个完整疗程治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV - 1)成人患者。这是FDA批准的第一个用于治疗成人艾滋病毒HIV-1感染者的注射式的、每月仅需一次的、完整治疗方案。使用此疗法的前提是这些患者无失败治疗史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。
FDA还批准了Vocabria (卡博特韦) 片剂上市。在Cabenuva开始治疗前，Vocabria应与口服Rilpivirine（利匹韦林）联合服用一个月，以确保在转向长效注射剂型之前药物具有良好的耐受性。
Cabenuva（卡贝努瓦）是ViiV Healthcare公司的第一个长效注射剂，它结合了集成性链转移抑制剂（INSTI）卡博特韦，与非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）利匹韦林。作为一款肌肉注射的长效抗病毒抑制剂，它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。
卡贝努瓦可以取代（HIV-1 RNA每千克低于50份）抗逆转录病毒治疗方案。在接受卡贝努瓦治疗前，为了建立其安全性和有效性，1182名艾滋病毒感染者进行了两次随机、开放标签、对照临床试验（HIV-1 RNA小于50份/毫升）。
两项试验的患者在每项研究结束时继续表现出对病毒的抑制，并且没有观察到CD4+细胞计数基线的临床相关变化。
艾滋病，又称获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是一种由人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，或HIV）感染造成的疾病。HIV以人体的免疫系统作为攻击目标，在没有任何治疗手段介入的情况下，艾滋病感染者的免疫系统逐渐丧失大部分免疫能力。
自1959年发现首例艾滋病病例至今，约有7500万（7100-8700万）人感染艾滋病毒，3500万（2960-4080万）人死于艾滋病相关疾病。截至2018年，共有3790万人携带艾滋病毒。
自从第一个英国的艾滋病治疗药物齐多夫定问世以来，美国FDA已相继批准了80多种预防和治疗人类免疫缺陷的病毒药物，疗效显著、备受推崇的已有20多个药物。
英国威尔康公司开发的齐多夫定最先于1964年合成，1987年3月获美国FDA批准，是首次用于抗HIV/AIDS预防和治疗的口服胶囊剂，至今累计销售收入达40亿美元。根据联合市场研究公司(Allied Market Research)发布的报告，2019年全球艾滋病药物市场的规模为308.9亿美元，预计到2027年将达到364.9亿美元，2020年至2027年的复合年增长率为3.8%。
ViiV Healthcare 公司称，用于治疗HIV的注射组合药物每月将花费大约4000美元。此公司将在今年2月份开始将卡贝努瓦运送给批发商和专业分销商。此外，一款潜在的抗逆转录病毒药物也在临床开发阶段中。ViiV Healthcare公司目前拥有13种艾滋病毒治疗药物，2019年的年销售额为48.54亿英镑。
在美国，药物恩曲他滨／替诺福韦(Truvada，一种用于治疗和预防HIV/AIDS的药物）30天片剂的平均批发价格为将近1700美元，而药物拉米夫定(Epivir，一种用于预防及治疗艾滋病的抗反转录病毒药物)的价格约为400美元。由此看来，ViiV Healthcare 公司开发的药物并不具经济优势，其每月注射一次的便捷性能否为其带来更大吸引力还有待观察。
Cabenuva给一些HIV患者提供了另外一种治疗选择，使这些HIV患者免受长期服用药物的烦恼，但其治疗的便捷性能否让患者忽略其高昂的定价还有待观察。期待其能满足更多的临床需求，创造更多的药物价值。
